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標準品與對照品的區別

發布日期:2019-07-26
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標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方麵,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
 
標準品與對照品的區別:
 
1.標準品,即是標準物品,作為一種衡量標準,如果用在藥物方麵,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定,目前國家規定的標準品共有15種,林可酶素、新黴素、大觀酶素、太樂菌素、鏈黴素、卡那黴素、絨促性素、鹽酶素、杆菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅黴素、合成縮宮素、慶大黴素、渡毛化苷G。
2.對照品,是指用於鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規定的有107種,包括地塞米鬆、土黴素、阿莫西林等等。
但標準品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用於生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示,而對照品係指用於鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。文獻中經常混淆了這兩個概念,認為標準品就是對照品,是同種物質的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標準品,又有對照品。例如,非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品。
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